Zur sicheren Datenaufzeichnung, Archivierung und Auswertung gemäß 21 CFR Part 11 der FDA hat Jumo seine Bildschirmschreiberserie um den LOGOSCREEN fd erweitert. Die Gerätehardware ist identisch mit der des Erfolgsmodells LOGOSCREEN nt. Der Bildschirmschreiber ist sowohl mit einer Front aus Zinkdruckguss als auch aus Edelstahl lieferbar. Die Gerätesoftware und die PC-Softwarekomponenten erfüllen die Anforderungen der FDA hinsichtlich der Datensicherheit, des Zugriffs auf die Daten durch einen berechtigten Benutzerkreis, das Führen eines Audit Trails und das Leisten elektronischer Unterschriften. Mit dem Bildschirmschreiber können bis zu 42 Messeingänge erfasst und die Messdaten archiviert werden. Zur Validierung bietet der Hersteller IQ- und OQ-Dokumente an, die vom Anlagenbetreiber an den jeweiligen Prozess angepasst werden können.
Bildschirmschreiber
Datenaufzeichnung, Archivierung und Auswertung
- von JUMO GmbH & Co. KG
- Dezember 12, 2012
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